Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) opublikował w środę (11 marca) przepis na etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę, który będzie mógł być przygotowywany w aptece.
Wprowadzenie do Farmakopei Polskiej monografii dla etanolowego roztworu antyseptycznego do stosowania na skórę (Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum) w trybie pilnym spowodowane jest szczególną sytuacją epidemiologiczną związaną z zakażeniami koronawirusem powodującym chorobę zakaźną COVID-19.
Monografia – jak zaznaczono – została opracowana dla rekomendowanego przez WHO składu preparatu do dezynfekcji skóry.
Monografia umożliwi m.in. sporządzanie w aptece preparatu jako “lek apteczny”, tzn. zgodnie z definicją w ustawie Prawo farmaceutyczne, jako produkt przeznaczony do wydania w aptece.
We wtorek Główny Inspektor Farmaceutyczny, wobec zagrożenia epidemiologicznego, poinformował, że apteki mające izby recepturowe do samodzielnego przygotowywania leków, mogą wydawać środki dezynfekujące w opakowaniach własnych, bądź dostarczonych przez pacjentów. Chodziło o dzielenie dużych opakowań na mniejsze.
Obecnie, w oparciu o przepis – farmaceuci mogą już sami sporządzać roztwory antyseptyczne w aptekach.
źródło: PAP